中国药企研发仿制版“减肥神药”
本文发表于《英国金融时报》August 16, 2023
编译：科睿唯安
中国制药企业正在致力于研发国产版“减肥神药”，以在全球最大的减肥药市场之一对西方制药公司发起挑战。中国药企希望在拥有全球最庞大的超重及糖尿病患者群体的中国与丹麦制药巨头诺和诺德 (Novo Nordisk) 的首创性药物展开竞争。若取得成功，该药物有望为西方市场提供更为经济的替代选择。
新一代减肥药属于胰高血糖素样肽-1激动剂，即 GLP-1s。分析师表示，诺和诺德的 semaglutide (Ozempic) 在市场上占据主导地位，但有数十种采用相同机制的药物在中国进行临床试验。瑞银 (UBS) 驻北京医疗行业分析师陈晨 (Chen Chen) 表示：“最迟到 2026 年，供应量将出现爆炸式增长。”诺和诺德的 Wegovy 是专门针对减肥而推出的 Ozempic 版本，该产品在被发现能使患者体重平均下降 15% 后，在全球范围内面临供不应求。据分析师预测，糖尿病和新型减肥药的全球市场销售额将达到 1,300 亿至 1,400 亿美元。
中国卫生官员表示，随着中国人口老龄化为医院和社会医疗体系造成负荷，解决糖尿病和肥胖问题成为首要政策。在中国，约有 8,900 万人患有糖尿病，占总人口的 8%。据《柳叶刀》预测，到 2030 年，这一数字将达到 1.08 亿，占总人口的 10%。
当许多跨国公司正试图将销售多元化并减少对中国市场的依赖时，包括莫德纳 (Moderna) 和阿斯利康 (AstraZeneca) 在内的西方制药巨头却正在耕深中国市场，与本土企业达成投资协议和合资伙伴关系，以充分利用人口老龄化带来的巨大商机。根据科睿唯安的数据，诺和诺德目前在中国主导着 5 亿美元的 GLP-1 药物市场。
迄今为止，中国监管机构仅批准诺和诺德的药物以用于治疗糖尿病，但使用者能够通过医生获得该药物用于减肥，或通过黑市购买。相同成分既可用于治疗糖尿病，也可用于治疗肥胖。
上个月，中国政府首次批准了由中国企业华东医药和仁会生物生产的 GLP-1 减肥药。分析师预测，诺和诺德的减肥药 Wegovy 很快将在中国获批，该药物每周仅需注射一次。相比之下，华东医药的减肥药需要每天注射一次，仁会生物的减肥药则需要每天注射三次。
艾意凯咨询公司 (LEK Consulting) 主管合伙人陈玮表示，目前有多达 70 种药物正在进行临床试验，但在被列入政府采购清单之前，国内竞争对手难“有太大作为”。
即使来自中国本土的竞争对手占据更大的市场份额，分析师们依然预测诺和诺德的收入将会增长。
科睿唯安预测，GLP-1 在中国的销售额将于 2031 年增长 8 倍，达到 42 亿美元，其中诺和诺德仍将保持市场领先地位。
在西方市场，诺和诺德正面临来自美国制药巨头礼来 (Eli Lilly) 的 tirzepatide（又名 Mounjaro）的竞争，该产品有望很快获批为减肥药。在一项第三阶段临床试验中，受试者的体重平均下降了 22.5%。当礼来推出 tirzepatide 时，这款减肥新药也将参与中国市场的竞争。
礼来还向位于苏州的生物技术公司信达生物 (Innovent) 出售了其减肥药物 mazdutide 的权益，该药物目前正处于第三阶段临床试验中。高盛 (Goldman Sachs) 的分析师预测，鉴于信达生物卓越的临床试验成果和市场推广投入，其将于 2033 年在中国 GLP-1 市场占据 19% 的销售份额。
与此同时，一家渴望在这个不断壮大的市场中分得一杯羹的中国竞争对手，正在挑战诺和诺德将于 2026 年到期的 semaglutide 专利。去年，中国国家知识产权局做出了有利于华东医药的裁决，认定诺和诺德的专利无效。目前，这家丹麦公司正向高级法院提出裁决上诉。分析师表示，价格更为低廉的中国药品可能会撬动西方的医疗保健系统。
巴克莱银行 (Barclays) 分析师 Emily Field 表示，减肥药市场对价格非常敏感。她认为，随着时间的推移，这将逐渐演变成口服药和注射剂的组合。她还指出，尽管效果较差，但价格更低廉的药物仍具有一定的吸引力。
“有些患者确实需要将体重减轻 50%。而对于另一些人来说，减重 15% 是健康的范围。”位于伦敦的瑞银制药分析师 Michael Leuchten 表示，对于这些公司而言，将体重减轻 5-10% 并不算是一个很高的标准。不过他补充道，若要在美国获得批准，中国公司必须提供在中国境外进行试验期间所收集的数据，这将是一个漫长的过程。
“因此，如果有一种非常经济实惠且相当优质的选择，一些务实的国家可能会向本地企业打开大门，”他表示，“价格的降低也会获得政府部门的青睐。”
本文发表于《英国金融时报》August 16, 2023
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